亲爱的朋友：
您好！医院生物治疗科正在开展一项题为“新型自体CD19CAR-T细胞治疗复发/难治性B细胞肿瘤的临床研究”（批准编号EHBHKY-02-）的临床研究，拟公开招募B细胞肿瘤患者20名。如果您身边有朋友或家人正在遭受该疾病的困扰，请您仔细阅读本招募信息，给他们一个获得新生的机会。
嵌合抗原受体修饰的T细胞（chimericantigenreceptorengineeredTcell，CAR-T）是一种最新的肿瘤免疫治疗方法。在全球已开展的针对复发、难治性B细胞白血病的CAR-T临床试验中，完全有效率可达90%以上，并且许多受试患者两年后的随访记录显示，患者体内肿瘤细胞已完全清除，无任何复发迹象。另外，相比于骨髓移植的高昂费用和供体有限、需要配型等问题，以及放化疗等方法的局限性和较严重的毒副反应，CAR-T治疗方法只需要采集患者几十毫升血样，体外制备成CAR-T细胞然后回输，在大幅度提高治疗效果的前提下能显著减轻患者身心负担，降低副作用，获得较好的治疗体验和良好预后。所以，CAR-T技术是目前治疗B细胞肿瘤最有效方法之一。
医院生物治疗科专业致力于肿瘤细胞免疫治疗，于年12月，获得总后卫生部的细胞治疗临床应用批文，成为国内首家具有肿瘤细胞免疫治疗合法资质的临床机构。该科室为上海市科委批准成立的上海细胞治疗工程技术研究中心及第二军医大学肿瘤生物治疗专病诊治中心。
截止到年10月，已完成名恶性肿瘤患者的细胞免疫治疗，共实施细胞回输治疗16,次。在经过3个疗程以上治疗的名患者（多数为晚期癌症）中，45个月患者存活率为40.2%。
同时，依托上海细胞治疗工程技术研究中心及上海细胞治疗研究院，研发了一系列具有完全独立自主知识产权的新技术包括新一代嵌合抗原T细胞(nCAR-T)、精准T细胞(PNA-T、PMT)及多功能杀伤细胞(PIK-T），共获得发明专利授权12项（含美国发明专利2项），申请发明专利25项（6项中国发明专利接受保密审查时，国家专利局认为涉及重大利益或机密，需要保密审查）。
CD19特异性nCAR-T技术是一种针对CD19抗原的新型CAR-T技术，我们采用非病毒载体获得CAR-T细胞，并且引入一种能快速中止CAR-T细胞带来的毒副作用的分子刹车，大幅提高治疗安全性。因而，它有望成为复发/难治性B细胞肿瘤理想的治疗方法。如符合以下入选标准并不含有任何一种排除事项，请尽快联系我们。
入选标准
(1)年龄≥18岁，男女不限；
(2)Karnofsky≥60%；
(3)男性和女性受试者与CD19+B细胞恶性肿瘤的患者中没有可用的治疗选项（如自体或异基因SCT）有预后较差（几个月到2年生存）的CD19+白血病或淋巴瘤；
(4)所有CR2（第二次完全缓解）或CR3（第三完全缓解）和不适合同种异基因SCT如由于年龄，伴发疾病，或缺乏可用的家庭成员或无关供体；
(5)之前至少接受过2个疗程以上的联合化疗方案（不包括单剂单克隆抗体（美罗华）治疗；
(6)肌酐＜2.5mg/dL；ALT（谷丙转氨酶）/AST（谷草转氨酶）正常组的3倍；胆红素＜3mg/dL；
(7)足够的静脉通道，分离，和白细胞单采术没有其他禁忌证；
(8)有足够的理解能力和自愿签署知情同意书；
(9)有生育能力必须愿意使用避孕方法；
(10)T细胞输注后至少两个月。
排除标准
(1)需要使用糖皮质激素治疗，每天剂量大于15毫克的泼尼松（或相当剂量的激素）；
(2)自身免疫性疾病需要免疫抑制治疗；
(3)血清肌酐＞2.5mg/dL；血清谷草转氨酶（SGOT）5倍正常值上限；胆红素＞3mg/dL；
(4)第1秒用力呼气容积（FEV1)2L，肺一氧化碳弥散量（DLCO）（校正）＜40%；
(5)显著的心血管异常的下列任何一个定义：纽约心脏协会（NYHA）分级III或IV级充血性心脏衰竭，临床上显著的低血压，不能控制的症状性冠状动脉疾病，或射血分数＜35%；
(6)患者有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染；
(7)先前曾接受过任何基因治疗；
(8)临床显著性脑病/新的局灶性神经功能缺损；
(9)血培养阳性或感染的影像学证据；
(10)1个月内或正在接受其他药物，或其他生物治疗、化疗或放射治疗；
(11)有细胞治疗或西妥昔单抗相似的化学或生物组成的化合物的过敏反应史。
联系方式
联系人：周福平博士，丁永梅医师
联系，
