亲爱的朋友：
您好！医院生物治疗科联合胆道一科正在开展一项题为“精准T细胞治疗胆道恶性肿瘤的临床研究”（批准编号EHBHKY-02-）的临床研究，拟公开招募胆道恶性肿瘤患者20名。如果您身边有朋友或家人正在遭受该疾病的困扰，请您仔细阅读本招募信息，给他们一个获得新生的机会。
精准医疗是当今医药生物领域的热门概念，其内涵是通过高通量基因测序手段，提高癌症、糖尿病等复杂性疾病的诊治水平，可形象的比喻为使用不同的钥匙开启不同的锁。然而，癌细胞具有高度异质性与可变性，即使成功破译患者个性化肿瘤遗传信息（锁），也难以找到合适的治疗药物（钥匙）。而机体免疫系统是抵御外来物质侵袭与清除自身变异物质的天然屏障，为对抗这些庞杂的内外物质（锁），免疫系统进化出丰富的机制，是最为多样、最为系统的钥匙库。据Science杂志发表的临床数据表明，通过获取包括胆道恶性肿瘤在内的消化系统癌症患者变异信息，进而找到针对它们的精准T细胞，可有效控制癌症的进程。
医院生物治疗科专业致力于肿瘤细胞免疫治疗，于年12月，获得总后卫生部的细胞治疗临床应用批文，成为国内首家具有肿瘤细胞免疫治疗合法资质的临床机构。该科室为上海市科委批准成立的上海细胞治疗工程技术研究中心及第二军医大学肿瘤生物治疗专病诊治中心。
截止到年10月，已完成名恶性肿瘤患者的细胞免疫治疗，共实施细胞回输治疗16,次。在经过3个疗程以上治疗的名患者（多数为晚期癌症）中，45个月患者存活率为40.2%。
同时，依托上海细胞治疗工程技术研究中心及上海细胞治疗研究院，研发了一系列具有完全独立自主知识产权的新技术包括新一代嵌合抗原T细胞(nCAR-T)、精准T细胞(PNA-T、PMT)及多功能杀伤细胞(PIK-T），共获得发明专利授权12项（含美国发明专利2项），申请发明专利25项（6项中国发明专利接受保密审查时，国家专利局认为涉及重大利益或机密，需要保密审查）。
PNA-T，即精准细胞免疫治疗技术。大致程序包括：1.通过高通量测序获得患者的肿瘤变异信息；2.筛选获得合适的免疫治疗靶点；3.确定针对该靶点的精准T细胞；4.激活并扩增后回输患者进行治疗。目前，我们已经掌握该治疗流程各环节的核心技术，可获得具有强大免疫活性的精准T细胞，有望为胆道恶性治疗患者的治疗提供一种有效的治疗手段。如符合以下入选标准并不含有任何一种排除事项，请尽快联系我们。
入选标准
（1）年龄18-65岁；
（2）预期寿命大于6个月；
（3）ECOG评分0-2；
（4）主要实验室指标：①白细胞≥3.0×/L、血小板≥60×/L、血红蛋白≥85g/L；②总胆红素≤μmol/L，转氨酶在正常范围或≤5倍正常值上限；③血清肌酐在正常范围或≤1.5倍正常值上限；
（5）足够的静脉通道，分离和白细胞单采术没有其他禁忌证；
（6）有足够的理解能力和自愿签署知情同意书；
（7）有生育能力必须愿意使用避孕方法。
治疗排除标准，符合以下任何一条标准均不得入组
（1）预期寿命小于6个月；
（2）有其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等；
（3）血清肌酐大于2.5mg/dL；血清谷草转氨酶（SGOT）5倍正常值上限；胆红素＞μmol/L；
（4）1个月内或正在接受其他药物，或其他的生物、化疗或放射治疗；
（5）不能或不愿提供知情同意书或不能遵守试验要求者。
联系方式
联系人：周福平博士，丁永梅医师
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